Об обращении лекарственных средств.

 В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2019 года
№ 462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»:

Кроме того, постановлением Правительства Российской Федерации
от 31 декабря 2019 года № 1954 внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», и установлено, что:

1) все юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, должны до 29 февраля 2020 года (включительно) зарегистрироваться в ГИС;

2) не позднее 21 календарного дня со дня регистрации в ГИС указанные юридические лица и индивидуальные предприниматели обеспечивают готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с ГИС и направляют оператору ГИС заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия;

3) в течение 2 календарных месяцев со дня готовности своих информационных систем к информационному взаимодействию с ГИС указанные юридические лица и индивидуальные предприниматели проходят тестирование информационного взаимодействия своих информационных систем и ГИС;

4) с 1 июля 2020 года указанные юридические лица и индивидуальные предприниматели вносят в ГИС сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами.

Обращаем внимание, что постановлением установлены дополнительные требования и сроки для отдельных категорий хозяйствующих субъектов.

С полными текстами указанных документов можно ознакомиться на сайте Министерства экономического развития Забайкальского края (https://minek.75.ru) в разделе «Деятельность» - «Потребительский рынок» - «Маркировка» - «Маркировка лекарств».

Вся необходимая информация размещена на сайте ООО «Оператор-ЦРПТ»: https://честныйзнак.рф.